Data Logger Chênh Áp Phòng Sạch

Phòng sạch hay Cleanroom là một phòng được xây dựng đặc biệt. Ở đó các thông số như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, hạt bụi được kiểm soát và duy trì trong mức cho phép. Phòng sạch được sử dụng làm khu vực phẫu thuật, thanh trùng, sản xuất thực phẩm, mỹ phẩm… nhằm tránh các tác nhân ô nhiễm từ môi trường bên ngoài. 

Trong phòng sạch được kiểm soát hạt bụi bằng máy đo độ bụi hoặc đơn giản hơn là kiểm soát sự chênh lệch áp suất giữa bên trong phòng và bên ngoài phòng. Do đó phòng sạch cần phải có một thiết bị đo chênh áp như: đồng hồ cơ hoặc cảm biến điện tử.

Nếu như không theo dõi, giám sát áp suất thường xuyên. Phòng sạch sẽ bị vi khuẩn, bụi xâm nhập từ khu vực kém sạch hơn. Và đó là nguyên nhân ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và an toàn sức khoẻ của con người. Đặc biệt đây là yếu tố cốt lõi để đạt được chứng nhận theo tiêu chuẩn GMP và ISO 14644.

Trong bài viết này tôi sẽ giới thiệu đến các bạn giải pháp theo dõi áp suất phòng sạch tự động bằng data logger của hãng Efento – Ba Lan.

1. Data logger chênh áp phòng sạch là gì ?

Data logger hay còn gọi là bộ ghi dữ liệu. Là tên gọi chung cho các thiết bị đo có thể lưu dữ liệu một cách tự động vào bộ nhớ theo chu kỳ nhất định. 

Data logger chênh áp là bộ ghi dữ liệu áp suất bằng cách so sánh sự chênh lệch áp suất giữa hai nơi khác nhau. Như hình trên, thiết bị sẽ có 2 ống để đo áp suất của 2 nơi khác nhau. Thường là 1 ống sẽ đo áp bên trong phòng sạch. Ống còn lại sẽ đặt bên ngoài phòng. Ở trạng thái bình thường, giá trị áp suất của 2 ống này bằng nhau nên áp suất đo được là 0 Pa. Khi áp suất 2 ống này chênh lệch nhau thì giá trị đo được sẽ được hiển thị.

Bộ ghi áp suất phòng sạch của hãng Efento cũng có nguyên lý làm việc tương tự như trên. Các tính năng của nó có thể kể đến như:

• Ghi dữ liệu liên tục theo chu kỳ cài đặt (tối thiểu 1 phút)
• Lưu trữ dữ liệu tự động vào bộ nhớ (40.000 phép đo)
• Xuất báo cáo dưới định dạng pdf, csv thông qua điện thoại
• Sử dụng nguồn PIN liên tục 5 năm (có thể thay pin khi hết pin)

2. So sánh đồng hồ chênh áp cơ và data logger chênh áp điện tử

Nên dùng đồng hồ cơ hay thiết bị ghi dữ liệu data logger ? Đây là băn khoăn của rất nhiều khách hàng. Mỗi loại sẽ có ưu nhược điểm riêng. Để các bạn dễ hình dung và hiểu rõ hơn thì tôi làm một bảng so sánh đơn giản giữa 2 loại này như bên dưới:

	Đồng hồ chênh áp cơ	Data logger chênh áp
Lưu dữ liệu	Không có	Có
Truy xuất dữ liệu	Không có	Có
Cảnh báo	Không có	Có
Giá thành	Thấp	Cao
Xem áp suất	Trực tiếp	Xem từ xa trên điện thoại
Cách ghi dữ liệu	Ghi tay	Ghi tự động
Sai số	Cao	Thấp

3. Lợi ích khi sử dụng data logger chênh áp cho phòng sạch

Việc sử dụng thiết bị ghi dữ liệu chênh áp tự động sẽ mang lại nhiều lợi ích hơn so với đồng hồ cơ truyền thống. Dưới đây là các lợi ích mà data logger này mang lại cho bạn:

• Theo dõi online từ xa 24/7 bằng điện thoại
• Có cảnh báo sớm khi áp suất vượt ngưỡng mà bạn cài đặt
• Lưu dữ liệu tự động theo chu kỳ tuỳ chỉnh
• Tự động xuất lịch sử áp suất hàng ngày và gửi về mail cho bạn
• Có nhiều phương thức cảnh báo: SMS, Email, Call, App
• Dữ liệu được lưu trữ 6 năm đảm bảo việc truy xuất khi audit hoặc thanh tra, kiểm tra
• Tối ưu chi phí vận hành
• Tuân thủ các tiêu chuẩn: GMP, ISO 14644, FDA/WHO

4. Những tiêu chí để lựa chọn bộ ghi chênh áp phù hợp cho phòng sạch

Trên thị trường hiện nay có rất nhiều loại data logger áp suất. Vì vậy để chọn được một loại phù hợp, chúng ta cần phải có bộ tiêu chí để đánh giá. Theo kinh nghiệm triển khai thực tế của tôi, bộ tiêu chí để đánh giá sẽ gồm các yếu tố sau:

• Dải đo tối đa bao nhiêu Pa
• Độ chính xác càng cao càng tốt
• Chu kỳ ghi bao lâu ? Có cho phép người dùng tự chọn chu kỳ không ?
• Có giấy hiệu chuẩn không
• Sử dụng nguồn cấp là PIN hay điện
• Kết nối Wifi, Bluetooth, 4G được không ?
• Sử dụng phần mềm nào để lấy dữ liệu ?
• Bộ nhớ lưu được bao lâu ?
• Nguồn gốc xuất xứ và chế độ bảo hành

Để các bạn có thêm cơ sở đánh giá, tôi sẽ lấy ví dụ minh hoạ là data logger chênh áp phòng sạch của Efento để áp vào các tiêu chí trên.

• Dải đo: ± 500 Pa
• Sai số: <1 Pa
• Chu kỳ ghi bao lâu: tuỳ chỉnh bởi người dùng
• Có giấy hiệu chuẩn
• Sử dụng nguồn PIN
• Kết nối: Bluetooth, 4G
• Lấy dữ liệu: app điện thoại, trình duyệt web
• Bộ nhớ: 6 năm
• Nguồn gốc xuất xứ: EU
• Bảo hành: 2 năm

Bài viết hay: cảnh báo chênh áp phòng sạch qua điện thoại.

5. Các câu hỏi thường gặp về data logger áp suất phòng sạch

Audit GMP có cần log chênh áp không ?

Câu trả lời là: CÓ

Việc ghi lại lịch sử áp suất, chênh áp trong phòng sạch là hết sức quan trọng. Đây là yếu tố bắt buộc phải có khi audit GMP bởi vì nó là thông số để chứng minh hệ thống HVAC đúng và duy trì ổn định. Nếu khi audit mà không có thông số này thì khiến nhà máy bạn bị đánh trượt.

Dữ liệu chênh áp lưu bao lâu là hợp lệ ?

Dữ liệu chênh áp phải được ghi liên tục theo thời gian thực. Thiết bị đo và ghi dữ liệu phải được hiệu chuẩn định kỳ 6 tháng/lần hoặc 12 tháng/lần để đảm bảo độ chính xác.

Tuỳ vào chu kỳ kiểm tra, audit mà bắt buộc dữ liệu sẽ được sao lưu để đảm bảo có dữ liệu chứng minh khi kiểm tra. Thông thường yêu cầu tối thiểu data logger phải lưu dữ liệu từ 1 năm trở lên.

Data logger của Efento có đáp ứng 21 CFR Part 11 không ?

Câu trả lời là: CÓ

Chênh áp phòng sạch bao nhiêu là đạt chuẩn ?

Theo tiêu chuẩn ISO 14644 và GMP thì phải duy trì chênh lệch áp suất từ 5-20 Pa giữa các khu vực để ngăn nhiễm bẩn.

ISO 14644 có bắt buộc dùng data logger không ?

Tiêu chuẩn ISO 14644 KHÔNG BẮT BUỘC phải sử dụng data logger. Tuy nhiên yêu cầu phải giám sát liên tục các thông số như: nhiệt ẩm, áp suất, độ bụi. Và việc sử dụng data logger hay hệ thống giám sát online là công cụ hiệu quả nhất.

Đối với tiêu chuẩn GMP thì yêu cầu khắc khe hơn và khuyến khích sử dụng data logger.

6. Mua data logger chênh áp phòng sạch đạt chuẩn GMP, ISO ở đâu ?

Bộ ghi chênh lệch áp phòng sạch của Efento có nhiều ưu điểm vượt trội, giá rẻ, độ chính xác cao nên phù hợp với hầu hết các loại phòng sạch hiện nay. Đặc biệt thiết bị này đáp ứng các tiêu chuẩn GMP, ISO, FDA…

Công ty Tín Việt là đại diện phân phối độc quyền của hãng Efento tại thị trường Việt Nam. Tính đến thời điểm hiện tại có hơn 500 khách hàng đã sử dụng data logger chenh ap phong sach của hãng Efento và đều rất hài lòng về thiết bị này. Một số khách hàng tiêu biểu của chúng tôi như: Công ty dược phẩm VCP, Nhà máy sữa bột Việt Nam Vinamilk, Nhà máy bao bì Kiến Đức…

7. 15 ngày trải nghiệm miễn phí hệ thống giám sát chênh áp bằng data logger của Efento

Để các bạn có thể trải nghiệm các chức năng của data logger này và hiệu quả của hệ thống mang lại. Chúng tôi sẵn sàng mời bạn trải nghiệm thực tế giải pháp của hãng Efento trong vòng 15 ngày hoàn toàn miễn phí. 

Chúng tôi sẽ gửi các bạn thiết bị để lắp đặt và chạy thử. Sau đó sẽ gửi tài khoản và hướng dẫn các bạn sử dụng. Ngoài ra các bạn cũng có thể sử dụng tài khoản demo của chúng tôi đã setup sẵn để xem qua các chức năng của hệ thống giám sát theo thời gian thực này.

• Tài khoản: tinviet.efento@gmail.com
• Mật khẩu: TV@0868313986

♦ Link Web: cloud.efento.io

♦ Link tải App trên hệ điều hành Android: Efento

♦ Link tải App trên hệ điều hành iOS: Efento

Nếu bạn sử dụng App thì sau khi tải về, bạn mở lên và chọn Cloud. Sau đó ứng dụng sẽ yêu cầu bạn nhập user, password. Bạn sử dụng thông tin tài khoản như ở trên.

Trong trường hợp các bạn muốn test chức năng cảnh báo hoặc xuất report thì có thể liên hệ trực tiếp với số điện thoại hotline của chúng tôi để được hỗ trợ.

Thông tin liên hệ:

Hotline/Zalo: 0868 31 39 86 (Mr. Dương)

Email: admin@tinviet-tech.com